上证报中国证券网讯12月13日晚,津药药业发布公告称,子公司津药和平的氯化钾打针液通过仿制药一致性评价。据先容,该药品用于调治和防患低钾血症,适用于无法口服补钾时。
1998年,津药和平氯化钾打针液初次获取国度药品监督处罚局颁发的药品注册文凭。2024年2月,津药和平向国度药品监督处罚局药品审评中心提交氯化钾打针液一致性评价补充苦求并获受理。
据公司最新公告表示,津药和平于近日收到国度药品监督处罚局核准签发的氯化钾打针液的《药品补充苦求批准见告书》,批准本品通过仿制药质料和疗效一致性评价。按捺现在,津药和平在氯化钾打针液名目上已累计参加研发用度约493万元。
此外,据了解,津药药业子公司湖北津药氯化钾打针液于本年11月新增规格及通过一致性评价。
阛阓方面,凭据米内网世界放大版病院数据(含城市公立病院、县级公立病院、城市社区病院、州里卫生院)显现,2022年、2023年,氯化钾打针液国内销售额永别为6.12亿元、6.61亿元。
氯化钾打针液为国度医保(2023)甲类品种,凭据国度关联策略章程,关于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面给以合适赞成,医疗机构应优先采购并在临床中优先罗致。
津药药业默示,这次津药和平氯化钾打针液通过一致性评价,有益于进步该药品的阛阓竞争力。
贵府显现,津药药业主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、出产和销售,甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、好意思洲的70多个国度和地区,国内销售心事近百个城市,具有较强的阛阓影响力和较高的阛阓占有率。同期,公司仿制药业务也在稳步发展,现在,已有多个首仿药产物。
本年以来,津药药业偏抓子公司已有5种药品获国度药品监督处罚局核准签发《药品注册文凭》。此外,还有10个产物通过一致性评价。(张海英)